一项多中心、随机 （2：1）、双盲、安慰剂对照研究 （SELECT; NCT01321554） 对 392 例局部复发或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者进行，且随机分组前 12 个月内有疾病进展的影像学证据，经独立放射学审查证实。
与接受安慰剂治疗的患者相比，乐伐替尼治疗的患者的PFS延长具有统计学意义（表14和图1）。在确认进展后，83%被随机分配至安慰剂组的患者转组接受开放标签的乐伐替尼治疗。
FDA，2024.06
