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别称LuciLazer、Leclaza
适应症适用于一线治疗具有EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。
注册文号03 L 1326/25
检验号535-25
卢修斯制药的拉泽替尼是一种高效且具有良好耐受性的口服激酶抑制剂，联合疗法在临床研究中显示出显著的生存获益，为患者提供了更具价值的治疗选择。
以下是关于拉泽替尼的关键信息概述。
主要成分为拉泽替尼甲磺酸盐一水合物。
适用于经FDA批准的检测确认EGFR突变的晚期非小细胞肺癌成人患者。
推荐剂量为每日一次口服240mg，可与或不与食物同服，需联合amivantamab使用。
育龄患者需采取有效避孕措施；不建议哺乳期使用；老年及轻中度肝肾功能不全者无需调整剂量。
目前尚无特异性解毒剂，用药过量应采取对症支持治疗。
应在20°C–25°C室温下储存，允许短时间在15°C–30°C范围内存放。
拉泽替尼口服后2–4小时达峰浓度，半衰期约3.7天，主要通过粪便排泄。
FDA，2024.08
