拉罗替尼适用于治疗患有以下实体瘤的成人和儿童患者:
1.具有神经营养受体酪氨酸激酶(NTRK)基因融合,没有已知的获得性耐药突变,
2.是转移性的或手术切除可能导致严重并发症的地方
3.没有令人满意的替代疗法或治疗后进展。 根据 FDA 批准的测试选择患者进行治疗。
该适应症根据总体缓解率和缓解持续时间在加速批准下获得批准。该适应症的持续批准可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。
FDA,2022.11