在使用伊沙佐米治疗期间,每月至少监测一次血小板计数。考虑在前三个周期内更频繁地监测。根据标准医疗指南,通过调整剂量和输血小板来治疗血小板减少症。
据报道,使用伊沙佐米的患者会出现腹泻、便秘、恶心和呕吐,偶尔需要使用止泻药和止吐药以及支持性护理。伊沙佐米方案组 52% 的患者报告腹泻,安慰剂方案组 43% 的患者报告腹泻,便秘组分别为 35% 和 28%,恶心组分别为 32% 和 23%,呕吐组分别为 26% 和 13%。 3% 的 伊沙佐米 方案患者和 2% 的安慰剂方案患者因腹泻而停用三种药物中的一种或多种。根据 3 级或 4 级症状调整剂量。
最常见的反应是周围感觉神经病变(伊沙佐米和安慰剂方案分别为 24% 和 17%)。两种方案中均很少报告周围运动神经病变(< 1%)。4% 的伊沙佐米方案患者和 <1% 的安慰剂方案患者因周围神经病变而停用三种药物中的一种或多种。应监测患者是否出现神经病变症状。出现新的或恶化的周围神经病变的患者可能需要调整剂量。
在接受伊沙佐米和安慰剂治疗的患者中,分别有 2% 和 1% 的患者报告出现 3 级外周水肿。在两种治疗方案中,<1% 的患者因外周水肿而停用三种药物中的一种或多种。评估潜在原因并根据需要提供支持性护理。根据地塞米松的处方信息调整其剂量,或针对 3 级或 4 级症状调整伊沙佐米的剂量。
在两种治疗方案中,最常见的皮疹类型包括斑丘疹和斑疹。在两种治疗方案中,<1% 的患者因皮疹而停用三种药物中的一种或多种。如果皮疹为 2 级或更高,则通过支持性护理或调整剂量来治疗皮疹。
据报道,伊沙佐米可导致 Stevens-Johnson 综合征和中毒性表皮坏死松解症,包括致命病例。如果出现 Stevens-Johnson 综合征或中毒性表皮坏死松解症,请停用伊沙佐米并根据临床指征进行治疗。
据报道,接受伊沙佐米治疗的患者中出现了血栓性微血管病,包括血栓性血小板减少性紫癜/溶血性尿毒症综合征 (TTP/HUS),有时甚至会致命。监测 TTP/HUS 的体征和症状。如果怀疑有此诊断,请停止使用 伊沙佐米 并进行评估。如果排除 TTP/HUS 的诊断,请考虑重新开始使用 伊沙佐米。对于之前患有 TTP/HUS 的患者,重新开始使用伊沙佐米治疗的安全性尚不清楚。
FDA,2024.07