伊沙佐米(Ixazomib)的疗效如何？

发布时间: 2026-01-07 17:45:53     推荐人数: 9

伊沙佐米是一种蛋白酶体抑制剂类药物。其作用机制在于阻止多发性骨髓瘤细胞分解蛋白质，导致细胞内蛋白质积聚，从而引发细胞死亡。

伊沙佐米(Ixazomib)的疗效如何？

美国食品药品监督管理局（FDA）可对治疗严重疾病、且若获批将较现有疗法在安全性或有效性上有显著提升的药物申请授予优先审评资格（包括加速审评）。近期，欧洲药品管理局（EMA）的人用药品委员会（CHMP）已对伊沙佐米授予加速评估资格。

伊沙佐米的新药申请主要基于关键性III期临床试验TOURMALINE-MM1的首次预设中期分析结果。该研究是一项国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验，共纳入722例成年复发和/或难治性多发性骨髓瘤患者，旨在评估伊沙佐米联合来那度胺和地塞米松相比安慰剂联合来那度胺和地塞米松的优越性。试验中患者将持续接受治疗直至疾病进展，并将进行长期结局评估。

伊沙佐米(Ixazomib)的储存条件

1. 请将本品放在儿童不能接触的地方。

2. 请勿保留过期或不再需要的药物。

3. 如何处理未使用的药物应咨询医疗专业人员。

4. 药物应存放在密闭容器中，置于室温下，远离热源、湿气和直射光。避免冷冻。

5. 在使用前，请将药物保留在原包装内。

伊沙佐米(Ixazomib)的毒性反应

伊沙佐米相关的毒性包括血液学毒性和肝毒性。血液学毒性主要表现为血小板减少症，在药物批准研究中最常见于治疗的前3个月。血小板水平通常在给药后下降，并在下一个治疗周期前回升。研究期间，少数患者因血小板减少症而需停止伊沙佐米治疗。如前所述，由于患者可能出现不同类型的肝损伤，伊沙佐米也存在肝毒性风险，因此肝功能监测至关重要。

此外，与既往报道可能引起心脏毒性的其他蛋白酶体抑制剂不同，伊沙佐米未发现会导致心脏事件增加、心脏毒性或QTc间期延长。相较于硼替佐米，伊沙佐米的神经毒性更低；与卡非佐米相比，其心脏毒性也更小。