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伊沙佐米的用法用量

口服给药给药方法

1. 本品需口服给药，给药频率为每周1次，需固定每周给药日和给药时间；给药周期为每4周1个周期，每个周期的前3周给药。

2. 当本品与地塞米松需在同日给药时，不可同时服用；地塞米松需随餐服用，本品则需空腹服用。

3. 胶囊需以水送服，整粒吞服，不可压碎、咀嚼或打开胶囊。

4. 给药后若发生呕吐，无需补服剂量，后续按原给药计划继续治疗即可。

5. 若给药延迟或漏服，仅当距下次计划给药时间≥72小时，方可补服该剂量；若距下次计划给药时间不足72小时，则不可补服，且不可在下次给药时加倍剂量。

6. 需指导患者严格遵医嘱服用伊沙佐米。治疗开始前，需向患者详细告知所有给药相关说明。伊沙佐米用药过量可导致死亡。

多发性骨髓瘤成人患者用药

1. 推荐的初始给药方案为28天1个治疗周期：伊沙佐米每周1次，每次4mg，在每个周期的第1、8、15天给药；联用的来那度胺为每日1次，每次25mg，在每个周期的第1-21天给药；联用的地塞米松为每次40mg，在每个周期的第1、8、15、22天给药。

2. 治疗需持续至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。

3. 来那度胺和地塞米松的详细用药信息，请参照其药品说明书。

毒性相关剂量调整

药物不良反应可能需要暂停给药、降低剂量或永久停药。因毒性反应调整剂量时，最多可降低剂量2次。

若需将推荐剂量（每周4mg）下调，首次调整为每周3mg；若需进一步下调，可调整为每周2.3mg。不推荐使用低于每周2.3mg的剂量。

中性粒细胞减少

若中性粒细胞绝对计数（ANC）＜500/立方毫米，需暂停伊沙佐米和来那度胺给药，直至ANC恢复至≥500/立方毫米。临床可根据诊疗指南，考虑使用粒细胞集落刺激因子（G-CSF）。

当ANC恢复至≥500/立方毫米后，伊沙佐米剂量下调1个等级（即原剂量4mg调整为3mg，或原剂量3mg调整为2.3mg），来那度胺则恢复至原剂量。

若中性粒细胞减少再次发生，需交替对伊沙佐米和来那度胺进行剂量调整。若伊沙佐米经2次剂量下调后，中性粒细胞绝对计数仍＜500/立方毫米，则需停药。

血小板减少

若血小板计数＜30000/立方毫米，需暂停伊沙佐米和来那度胺给药，直至血小板计数恢复至≥30000/立方毫米。

当血小板计数恢复至≥30000/立方毫米后，伊沙佐米恢复原剂量给药，来那度胺则需根据其药品说明书下调1个剂量等级给药。若血小板计数再次＜30000/立方毫米，需暂停给药，待血小板计数恢复至≥30000/立方毫米后，伊沙佐米剂量下调1个等级（即原剂量4mg调整为3mg，或原剂量3mg调整为2.3mg），来那度胺恢复原剂量。

若血小板减少多次发生，需交替对伊沙佐米和来那度胺进行剂量调整。若伊沙佐米经2次剂量下调后，血小板计数仍＜30000/立方毫米，则需停药。

周围神经病变

若患者出现1级伴疼痛的周围神经病变，或2级周围神经病变，需暂停伊沙佐米给药，直至毒性反应缓解至1级不伴疼痛或恢复至基线水平，再恢复原剂量给药。若伊沙佐米经2次剂量下调后，仍出现1级伴疼痛的周围神经病变或2级周围神经病变，则需停药。

若患者出现2级伴疼痛的周围神经病变，或3级周围神经病变，需暂停伊沙佐米给药；临床通常需待毒性反应缓解至基线水平或1级及以下（具体由医师判断），再恢复给药，且剂量下调1个等级（即原剂量4mg调整为3mg，或原剂量3mg调整为2.3mg）。

若伊沙佐米经2次剂量下调后，仍出现2级伴疼痛的周围神经病变或3级周围神经病变，则需停药。

若患者出现任何程度的4级周围神经病变，需立即停药。

皮肤毒性反应

若患者出现2级或3级皮疹，需将来那度胺剂量下调1个等级（具体参照其药品说明书）。

若2级或3级皮疹再次发生，需暂停伊沙佐米和来那度胺给药，直至皮疹缓解至1级及以下；恢复给药时，伊沙佐米剂量下调1个等级（即原剂量4mg调整为3mg，或原剂量3mg调整为2.3mg），来那度胺恢复原剂量。

若皮疹多次发生，需交替对伊沙佐米和来那度胺进行剂量调整。若伊沙佐米经2次剂量下调后，仍出现2级或3级皮疹，则需停药。

若患者出现任何程度的4级皮疹，需立即停药。

其他非血液学毒性反应

若患者出现3级或4级其他非血液学毒性反应，需暂停伊沙佐米给药；临床通常需待毒性反应缓解至基线水平或1级及以下（具体由医师判断），再恢复给药。若该非血液学毒性反应明确与伊沙佐米相关，恢复给药时剂量需下调1个等级（即原剂量4mg调整为3mg，或原剂量3mg调整为2.3mg）。

若伊沙佐米经2次剂量下调后，仍出现3级或4级其他非血液学毒性反应，则需停药。

特殊人群用药

肝功能不全患者

对于中度肝功能不全（总胆红素＞1.5~3倍正常值上限）或重度肝功能不全（总胆红素＞3倍正常值上限）的患者，伊沙佐米的初始剂量需调整为每周3mg。来那度胺在肝功能不全患者中的具体剂量推荐，请参照其药品说明书。

肾功能不全患者

对于重度肾功能不全（肌酐清除率＜30毫升/分钟）或需接受透析治疗的终末期肾病（ESRD）患者，伊沙佐米的初始剂量需调整为每周3mg。伊沙佐米无法通过透析清除，给药时间无需考虑透析时间。来那度胺在肾功能不全患者中的具体剂量推荐，请参照其药品说明书。

老年患者

药品生产厂家未针对老年患者制定特殊的剂量推荐方案。

FDA,2024.07