艾伏尼布的不良反应

本品在治疗过程中可能引起一些副作用，患者需仔细阅读以下信息并在用药期间密切观察身体反应。如出现任何不适，应及时告知医生。

艾伏尼布(Ivosidenib)可能引起的严重副作用

分化综合征是一种影响血细胞的常见病症，可能危及生命或导致死亡。在患有AML和MDS的成人中，最早可在开始服用艾伏尼布(Ivosidenib)后1天至3个月内出现分化综合征。

在艾伏尼布(Ivosidenib)治疗期间，如果您出现以下任何分化综合征的症状，请立即联系您的医生或前往最近的医院急诊室：发热、咳嗽、呼吸困难、皮疹、排尿减少、头晕或头昏、体重迅速增加、手臂和腿部肿胀。

如果您出现分化综合征的体征和症状，您的医生可能会使用皮质类固醇药物或一种名为羟基脲的药物对您进行治疗，并可能让您住院接受监测。

QT间期延长可能导致危及生命的心律不齐。您的医生将在您开始艾伏尼布(Ivosidenib)治疗前及治疗期间，通过心电图检查您的心脏电活动。如果您感到头晕、头昏或昏厥，请立即告知您的医生。

您的医生将监测您的神经系统问题，如果您出现格林-巴利综合征，将永久停止您的艾伏尼布(Ivosidenib)治疗。

如果您出现格林-巴利综合征的任何体征或症状，请立即告知您的医生，包括：腿部、手臂或上身无力或刺痛感；身体一侧或两侧麻木和疼痛；视力、触觉、听力或味觉能力的任何变化；烧灼感或针刺感；呼吸困难。

艾伏尼布(Ivosidenib)与阿扎胞苷联合使用或单独使用时最常见的副作用包括：

某些血细胞计数改变、腹泻、血糖升高、疲劳、某些肝功能检查指标改变、手臂或腿部肿胀、血液中电解质水平降低、恶心、呕吐、食欲下降、关节痛、呼吸急促、尿酸升高、胃（腹部）痛、某些肾功能检查指标改变、口腔或喉咙疼痛或溃疡、皮疹、心律或心跳不规则（QT间期延长）、分化综合征、肌肉疼痛。

艾伏尼布(Ivosidenib)最常见的副作用包括：

某些肾功能检查指标改变、某些血细胞计数改变、关节痛、背痛或颈部疼痛、血液中白蛋白水平降低、肝功能检查指标改变、疲劳、腹泻、咳嗽、血液中钠水平降低、口腔或喉咙疼痛或溃疡、食欲下降、肌肉疼痛、血液中磷水平降低、皮肤瘙痒、皮疹。

艾伏尼布(Ivosidenib)最常见的副作用包括：

疲劳、恶心、腹痛、腹泻、咳嗽、食欲下降、腹部积液和肿胀、呕吐、血红蛋白降低（贫血）、皮疹、肝功能检查指标改变。

您的医生将在您开始艾伏尼布(Ivosidenib)治疗前及治疗期间进行血液检查。如果您出现某些副作用，您的医生可能会减少剂量、暂时中断或永久停止您的艾伏尼布(Ivosidenib)治疗。

艾伏尼布(Ivosidenib)可能对女性和男性造成生育问题，这可能会影响您生育子女的能力。如果您对生育能力有顾虑，请与您的医生讨论。

FDA，2023.10