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艾伏尼布的适应症

艾伏尼布适用于经美国食品药品监督管理局（FDA）批准的检测方法检出易感异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）突变的患者，具体适应症如下：

1. 新诊断急性髓系白血病（AML）

联合阿扎胞苷治疗，或作为单药治疗，用于年龄≥75岁的新诊断成人AML患者，或因合并症无法接受强化诱导化疗的新诊断成人AML患者。

2. 复发或难治性急性髓系白血病（AML）

用于治疗成人复发或难治性AML患者。

3. 复发或难治性骨髓增生异常综合征（MDS）

用于治疗成人复发或难治性骨髓增生异常综合征患者。

4. 局部晚期或转移性胆管癌

用于治疗既往接受过治疗的成人局部晚期或转移性胆管癌患者。

FDA，2023.10