英菲格拉替尼的适应症

英菲格拉替尼适用于治疗既往经治的、不可切除的局部晚期或转移性胆管癌成人患者，这些患者存在成纤维细胞生长因子受体2（FGFR2）融合或其他重排，且经FDA批准的检测方法确认。

此适应症是基于总体缓解率和缓解持续时间在加速批准途径下获批。该适应症的继续批准可能取决于在验证性试验中证实和描述其临床获益。

FDA，2021.05