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依鲁替尼在 CLL/SLL 患者中的安全性和有效性在一项非对照试验和五项随机对照试验中得到证实。
ORR 为 58.3% （95% CI： 43.2%，72.4%），均为部分缓解。没有患者达到完全缓解。DOR 范围为 5.6 至 24.2 个月。未达到中位 DOR。
RESONATE 研究是一项随机、多中心、开放标签、3 期研究，研究对象为依鲁替尼与奥法木单抗 （NCT01578707），研究对象为既往接受过治疗的 CLL 或 SLL 患者。
总体随访时间为 63 个月，研究者根据 IWCLL 标准评估的中位 PFS 为依鲁替尼组 44.1 个月 [95% CI （38.5， 56.9）]，奥法妥尤单抗组为 8.1 个月 [95% CI （7.8， 8.3）]。研究人员评估的 Ibrutinib 组的总体缓解率为 87.2%，而 ofatumumab 组为 22.4%。
from FDA，2024.05
