伊布替尼对 CLL/SLL 和 WM 的推荐剂量为 420 mg口服,每天一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
对于 CLL/SLL,依鲁替尼可以作为单一药物,与利妥昔单抗或 obinutuzumab 联合使用,或与苯达莫司汀和利妥昔单抗 (BR) 联合使用。
对于 WM,依鲁替尼可以作为单一药物或与利妥昔单抗联合使用。
当伊布替尼与利妥昔单抗或 obinutuzumab 联合给药时,如果在同一天给药,请考虑在利妥昔单抗或 obinutuzumab 之前给药伊布替尼。
对于 12 岁及以上的 cGVHD 患者,依鲁替尼的推荐剂量为 420 mg,每天一次,对于 1 至 12 岁以下的 cGVHD 患者,Ibrutinib 的推荐剂量为 240 mg/m2,每天一次(最高剂量为 420 mg),直到 cGVHD 进展、潜在恶性肿瘤复发或不可接受的毒性。当患者不再需要治疗 cGVHD 时,考虑到个体患者的医学评估,应停用依鲁替尼。
每天大约在同一时间施用依鲁替尼。
用一杯水吞服整个片剂或胶囊。请勿打开、打破或咀嚼胶囊。不要切割、压碎或咀嚼片剂。
如果未在预定时间服用一剂依鲁替尼,可以在同一天尽快服用,并在第二天恢复正常时间表。不要服用额外剂量的依鲁替尼来弥补错过的剂量。
对于表 2 中列出的不良反应,中断依鲁替尼治疗。一旦不良反应改善至 1 级或基线(恢复),请遵循推荐的剂量调整(见表 2)。
推荐的剂量调整如下:
对于轻度肝功能损害患者(Child-Pugh A 级),推荐剂量为每天 140 mg。
对于中度肝功能损害(Child-Pugh B 级)患者,推荐剂量为每天 70 mg。
避免在严重肝功能损害(Child-Pugh C 级)患者中使用依鲁替尼。
对于总胆红素水平为 140 至 3 倍正常值(ULN)的患者,推荐剂量为每天 140 mg>除非是非肝源性或由于吉尔伯特综合征)。
对于总胆红素水平为 >1.5 至 3 x ULN 的患者,推荐剂量为每天 80 mg/m2(除非是非肝脏来源或由于吉尔伯特综合征)。
避免在总胆红素水平> 3 x ULN 的患者中使用依鲁替尼(除非是非肝源性或由于吉尔伯特综合征)。
from FDA,2024.05