依鲁替尼

依鲁替尼由强生公司开发，Lucius公司生产，规格为140mg*120片。

依鲁替尼于2013年11月13日获得美国食品药品监督管理局批准，最初用于治疗套细胞淋巴瘤。

依鲁替尼最初获批用于治疗至少接受过一次治疗的套细胞淋巴瘤。依鲁替尼通过阻断B细胞受体信号通路，抑制恶性B细胞的增殖和存活。

1.主要成分

Ibrutinib

2.适应人群

依鲁替尼适用于慢性淋巴白血病/小淋巴淋巴瘤等多种血液病。

3.特殊人群用药

3.1妊娠

根据动物研究结果，依鲁替尼可导致胎儿伤害。目前尚无关于孕妇使用依鲁替尼的可用数据，无法告知与药物相关的重大出生缺陷和流产风险。

3.2哺乳

由于母乳喂养的孩子可能出现严重不良反应，建议女性在接受依鲁替尼治疗期间以及最后一次服药后1周内不要母乳喂养。

3.3 具有生育能力的女性和男性

女性

建议具有生育能力的女性在使用依鲁替尼治疗期间以及最后一次给药后 1 个月内采取有效的避孕措施。

男性

建议有生育能力的女性伴侣的男性在使用依鲁替尼治疗期间以及最后一次给药后 1 个月内采取有效的避孕措施。

3.4 儿童用药

依鲁替尼在 1 岁及以上的儿科患者中，在一种或多种全身治疗失败后，治疗 cGVHD 的安全性和有效性已经得到证实。依鲁替尼在 1 岁以下儿科患者中用于此适应症的安全性和有效性尚未得到证实。

3.5 老年人用药

在年轻患者和年长患者之间，总体疗效无差异。

3.6 肝功能不全

避免对肝功能严重不全（Child-Pugh C 级）的患者使用依鲁替尼。

3.7 血浆置换

WM患者的高粘滞症管理可能包括依鲁替尼治疗前和治疗期间的血浆置换。无需调整依鲁替尼剂量。

4. 药物过量

目前尚无患者依鲁替尼过量管理的具体经验。

5. 药物储存

将药片存放在原包装中，室温为 20°C 至 25°C。允许短暂暴露于 15°C 至 30°C。

6. 药代动力学

健康受试者空腹状态下依鲁替尼的绝对生物利用度为 2.9%（90% CI：2.1, 3.9）。依鲁替尼口服后吸收，中位 Tmax 为 1 小时至 2 小时。

from FDA，2024.05