吉瑞替尼仿制药上市情况

发布时间: 2024-11-21 15:44:44 推荐人数: 13

吉瑞替尼主要对急性髓系白血病(AML)有效，特别是携带FLT3突变的复发或难治性AML。

抑制作用

吉瑞替尼是一种新型、高度选择性的口服FLT3抑制剂。它对FLT3突变亚型(ITD和TKD)具有抑制作用，同时也能抑制酪氨酸激酶AXL的活性，该激酶与FLT3抑制剂耐药相关。

吉瑞替尼显著提升FLT3+急性髓系白血病患者生存期临床试验显示，FLT3抑制剂吉瑞替尼(Gilteritinib)对于治疗FLT3突变的急性髓系白血病患者具有显著疗效，患者的总生存期得到大幅提升。

相较于传统的化疗手段，吉瑞替尼在治疗完全缓解(CR)、血液学恢复的CR以及总体缓解方面的缓解率均显著提高，部分数据甚至至少翻倍。此外，值得注意的是，吉瑞替尼治疗组患者的移植率高达26%，明显高于化疗组的15%。这些患者在吉瑞替尼治疗下的持续时间也相当可观。

研究数据进一步证实，接受吉瑞替尼治疗的患者中位生存期(OS)达到9.3个月，而化疗组患者的中位OS仅为5.6个月，这一差异具有统计学意义。同时，吉瑞替尼治疗组的一年OS率也实现了翻倍增长。总体而言，吉瑞替尼在各项反应指标上均表现出优于化疗的效果。

吉瑞替尼仿制药在疗效和安全性方面需经过严格的质量控制和监管机构的审批，以确保其符合相关标准和要求。虽然仿制药在活性成分、剂型和给药途径等方面与原研药相似，但在生产过程中的质量控制、杂质控制以及辅料选择等方面可能存在差异，因此在使用时需遵循医生的建议和指导。

患者在选择购买吉瑞替尼仿制药时，可以考虑以下途径：

1. 通过国内的正规海外医疗咨询机构购买，这些机构往往与海外药厂建立了合作，可以帮助患者直接购买到海外的药物。

2. 患者或其亲友可以直接前往生产仿制药的国家，如孟加拉或老挝，通过当地的正规药店或医院药房进行购买。

3. 利用认证的线上药店购买，但需仔细核查药店的资质，确保药品的来源正规且合法。