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发布时间: 2024-11-22 11:40:52 推荐人数: 17
本研究旨在探讨吉瑞替尼(Gilteritinib)联合治疗方案作为桥接至异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)的策略，在治疗FLT3-ITD突变阳性复发难治性急性髓系白血病(AML)中的安全性和有效性。同时，本研究还进一步评估了吉瑞替尼作为维持治疗对allo-HSCT后患者预后可能产生的影响。
研究纳入了26例FLT3-ITD(+)复发难治性AML患者的临床数据，并对这些患者的综合完全缓解率(CRc)、总生存期(OS)、无病生存期(DFS)以及不良事件进行了全面评估。
在这26例患者中，男女比例均衡(男性14例，女性12例)，中位年龄为38岁(范围18-65岁)。其中，难治型18例，复发型8例。经过14~21天的治疗，完全缓解(CR)率达到26.9%，血液学不完全恢复的CR为57.7%，部分缓解(PR)率为7.7%，综合完全缓解率(CRc)高达84.6%。此外，微小残留病(MRD)阴性率也达到了65.4%。
在生存分析方面，所有患者的12个月累积OS率为79.0%，24个月累积OS率为72.0%，中位OS时间尚未达到。对于治疗有反应的患者，12个月和24个月的累积DFS率分别为78.0%和71.0%，中位DFS时间同样尚未确定。值得注意的是，接受allo-HSCT的患者中位OS时间显著长于未接受者(3.3个月，95%CI: 2.2-4.3个月，P=0.005)。此外，allo-HSCT后接受吉瑞替尼维持治疗的患者OS时间也显著长于未接受维持治疗者(P=0.019)。
本研究还观察到，FLT3-ITD突变的清除率为38.5%，且突变清除患者的中位OS时间显著长于未清除者(15.0个月，P=0.018)。
在安全性方面，吉瑞替尼联合治疗最常见的3级及以上血液学不良事件包括白细胞减少症(76.9%)、中性粒细胞减少症(76.9%)、发热性中性粒细胞减少症(61.5%)、血小板减少症(69.2%)和贫血(57.7%)。此外，有1例患者在allo-HSCT后接受吉瑞替尼维持治疗期间出现分化综合征，但经治疗后病情得到好转。
吉瑞替尼联合治疗在治疗FLT3-ITD(+)复发难治性AML中展现出了显著的疗效和可接受的安全性。该方案不仅提高了患者的CRc和MRD阴性率，还显著改善了患者的生存率。同时，FLT3-ITD突变的清除率也较高，进一步增强了该治疗方案的临床价值。此外，allo-HSCT后接受吉瑞替尼维持治疗的患者生存率更高，提示维持治疗可能对患者预后产生积极影响。然而，治疗期间需密切监测并管理可能的不良事件，以确保患者的安全。
