福巴替尼可导致 RPED,从而导致视力模糊等症状。
在接受福巴替尼治疗的 318 名患者中,眼科监测未常规包括光学相干断层扫描 (OCT),9% 的患者发生了 RPED。RPED 首次发作的中位时间为 40 天。RPED 导致 1.3% 的患者中断福巴替尼剂量,1.6% 的患者减少剂量,0.3% 的患者永久停药。
在开始治疗前、前 6 个月每 2 个月进行一次全面眼科检查,包括黄斑 OCT,此后每 3 个月进行一次。对于视觉症状的发作,应紧急将患者转诊至眼科评估处,每 3 周进行一次随访,直至福巴替尼缓解或停用。
按照建议暂停或减少福巴替尼的剂量。
福巴替尼可导致高磷血症,从而导致软组织矿化、钙质沉着症、非尿毒症性钙化和血管钙化。磷酸盐水平升高是福巴替的药效学作用。在临床试验中接受福巴替尼治疗的 318 名患者中,88% 的患者报告高磷血症,实验室值高于正常上限。高磷血症发作的中位时间为 5 天(范围为 3-117)。77% 接受福巴替尼治疗的患者接受了磷酸盐结合剂治疗。
在整个治疗过程中监测高磷血症。当血清磷酸盐水平≥5.5 mg/dL时,开始低磷酸盐饮食和降磷酸盐疗法。当血清磷酸盐水平>7 mg/dL时,根据高磷酸盐血症的持续时间和严重程度,开始或加强降磷酸盐疗法并减少、暂停或永久停用 福巴替尼的剂量。
FDA,2022.09