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福巴替尼可导致 RPED，从而导致视力模糊等症状。
在接受福巴替尼治疗的 318 名患者中，眼科监测未常规包括光学相干断层扫描 (OCT)，9% 的患者发生了 RPED。RPED 首次发作的中位时间为 40 天。RPED 导致 1.3% 的患者中断福巴替尼剂量，1.6% 的患者减少剂量，0.3% 的患者永久停药。
在开始治疗前、前 6 个月每 2 个月进行一次全面眼科检查，包括黄斑 OCT，此后每 3 个月进行一次。对于视觉症状的发作，应紧急将患者转诊至眼科评估处，每 3 周进行一次随访，直至福巴替尼缓解或停用。
按照建议暂停或减少福巴替尼的剂量。
福巴替尼可导致高磷血症，从而导致软组织矿化、钙质沉着症、非尿毒症性钙化和血管钙化。磷酸盐水平升高是福巴替的药效学作用。在临床试验中接受福巴替尼治疗的 318 名患者中，88% 的患者报告高磷血症，实验室值高于正常上限。高磷血症发作的中位时间为 5 天(范围为 3-117)。77% 接受福巴替尼治疗的患者接受了磷酸盐结合剂治疗。
在整个治疗过程中监测高磷血症。当血清磷酸盐水平≥5.5 mg/dL时，开始低磷酸盐饮食和降磷酸盐疗法。当血清磷酸盐水平>7 mg/dL时，根据高磷酸盐血症的持续时间和严重程度，开始或加强降磷酸盐疗法并减少、暂停或永久停用 福巴替尼的剂量。
根据动物研究的结果及其作用机制，福巴替尼在给孕妇服用时可对胎儿造成伤害。在器官发生期间向怀孕大鼠口服福巴替尼 导致胎儿畸形、胎儿生长迟缓和胚胎 - 胎儿死亡，母体暴露低于基于曲线下面积 (AUC) 的临床剂量 20 mg 的人类暴露。
告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议具有生育潜力的女性患者在接受福巴替尼治疗期间和最后一次福巴替尼给药后 1 周内采取有效的避孕措施。
建议具有生殖潜力的女性伴侣的男性在接受福巴替尼治疗期间和最后一次给药后 1 周内采取有效的避孕措施。
FDA，2022.09
