福巴替尼适用于治疗既往接受过治疗的、不可切除的、局部晚期或转移性肝内胆管癌成人患者,这些患者携带成纤维细胞生长因子受体 2 (FGFR2) 基因融合或其他重排。
该适应症根据总体反应率和反应持续时间在加速批准下获得批准。该适应症的持续批准可能取决于确证性试验中临床益处的验证和描述。
FDA,2022.09