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非奈利酮的治疗效果

在 FIDELIO-DKD 中，非奈利酮降低了主要复合终点事件的发生率，即 eGFR 持续下降 ≥ 40%、肾衰竭或肾性死亡（HR 0.82，95% CI 0.73-0.93，p=0.001），如表 4 和图 1 所示。治疗效果反映了 eGFR 持续下降 ≥ 40% 和肾衰竭进展的减少。试验期间肾脏死亡病例很少。非奈利酮还降低了心血管 (CV) 死亡、非致命性心肌梗死 (MI)、非致命性中风或心力衰竭住院等次要复合终点事件的发生率（HR 0.86，95% CI 0.75-0.99，p=0.034），如表 4 和图 3 所示。治疗效果反映了 CV 死亡、非致命性 MI 和心力衰竭住院的减少。治疗对主要和次要复合终点的影响在各亚组中大致一致。

在 FIGARO-DKD 中，非奈利酮降低了心血管死亡、非致命性心肌梗死、非致命性中风或心力衰竭住院等主要复合终点的发生率（HR 0.87，95% CI 0.76-0.98，p = 0.026），如表 4 和图 4 所示。治疗效果主要由对心力衰竭住院的影响所驱动，尽管心血管死亡也对治疗效果有所贡献。治疗对主要复合终点的影响在各亚组中大致一致，包括有或无心血管疾病的患者。肾脏复合终点的结果如表 4 和图 2 所示。

FDA，2022.09