FINCH研究包括三项III期试验,所有试验均达到主要终点。与安慰剂或MTX相比,非戈替尼能较好地达到ACR20/50/70的缓解指数,且所有单个ACR成分均有改善。结果显示,与安慰剂或MTX相比,非戈替尼治疗始终达到ACR20/50/70缓解指数,并在所有ACR标准上都有所改善。
与安慰剂或MTX相比,接受200mg非戈替尼联合MTX或其他常规合成抗风湿药物的患者比例达到较低的疾病活动度和/或缓解(DAS28-CRP ≤ 3.2和DAS28-CRP<2.6)在第12周和第24周显着增加。在第 24 周时,在对 MTX 反应不佳的患者中,与安慰剂 MTX 相比,非戈替尼和 MTX 的组合显着抑制了结构性关节损伤的进展。
FDA,2023.07