两项试验的共同主要疗效终点是中度至重度血管舒缩症状、频率和严重程度从基线到第 4 周和第 12 周的平均变化。每项试验的数据显示,与安慰剂相比≥,非唑奈坦 45 mg 在第 4 周和第 12 周的中度至重度血管舒缩症状频率较基线降低,具有统计学意义和临床意义 (24 小时内 2 次潮热)。
每项试验的数据还显示,与安慰剂相比,非唑奈坦 45 mg 在第 4 周和第 12 周中度至重度血管舒缩症状的严重程度(超过 24 小时)较基线有统计学意义降低。
from FDA,2024.08