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莫博替尼的适应症

莫博替尼适用于治疗患有局部晚期或转移性非小细胞肺癌 （NSCLC） 的成年患者，这些患者具有 FDA 批准的测试检测到的表皮生长因子受体 （EGFR） 外显子 20 插入突变，其疾病在铂类化疗期间或之后进展。

该适应症根据总体缓解率和缓解持续时间在加速批准下获得批准。该适应症的持续批准可能取决于在确证性试验中对临床益处的验证和描述。

FDA，2023.09