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接受厄洛替尼治疗可能发生严重的ILD病例，包括致死性病例。在约32,000名接受厄洛替尼治疗的患者（来自非对照研究和同步化疗研究）中，ILD的总体发生率约为1.1%。在发生ILD的患者中，症状出现时间在开始厄洛替尼治疗后5天至9个月以上（中位时间39天）。
对于急性发作的新的或进行性的不明原因肺部症状（如呼吸困难、咳嗽和发烧），暂停使用厄洛替尼，等待诊断评估。如果确诊ILD，则永久停用厄洛替尼。
接受厄洛替尼治疗可能发生肝肾综合征、严重急性肾功能衰竭（包括致死性病例）和肾功能不全。肾功能衰竭可能由基础肝功能损害加重或严重脱水引起。在3项单药治疗肺癌研究中，厄洛替尼组严重肾功能损害的发生率为0.5%，对照组为0.8%。在胰腺癌研究中，厄洛替尼加吉西他滨组肾功能损害的发生率为1.4%，对照组为0.4%。对于发生严重肾功能损害的患者，暂停使用厄洛替尼，直至肾毒性消退。在厄洛替尼治疗期间，定期监测肾功能和血清电解质。
肝功能正常的患者接受厄洛替尼治疗可能发生肝衰竭和肝肾综合征，包括致死性病例；基线肝功能损害患者发生肝毒性的风险增加。在排除中度至重度肝功能损害患者的临床研究中，3项单药治疗肺癌研究中，厄洛替尼组肝衰竭的发生率为0.4%，对照组为0%。胰腺癌研究中，厄洛替尼加吉西他滨组肝衰竭的发生率为0.4%，对照组为0.4%。在一项针对15名中度肝功能损害（Child-PughB级）且伴有显著肝脏肿瘤负荷患者的药代动力学研究中，这15名患者中有10名在最后一次厄洛替尼给药后30天内死亡。1名患者死于肝肾综合征，1名患者死于快速进展的肝衰竭，其余8名患者死于疾病进展。死亡的10名患者中有6名基线总胆红素大于3倍ULN。
在厄洛替尼治疗期间，定期进行肝功能检查（转氨酶、胆红素和碱性磷酸酶）。对于已有肝功能损害或胆道梗阻的患者，需要增加肝功能监测频率。对于无既往肝功能损害的患者，若总胆红素水平大于3倍ULN或转氨酶大于5倍ULN，则暂停使用厄洛替尼。对于已有肝功能损害或胆道梗阻的患者，若胆红素翻倍或转氨酶值较基线升高三倍，则暂停使用厄洛替尼。对于肝功能检查异常符合上述标准且在3周内未显著改善或消退的患者，停用厄洛替尼。
接受厄洛替尼治疗可能发生胃肠道穿孔，包括致死性病例。同时接受抗血管生成药物、皮质类固醇、非甾体抗炎药（NSAIDs）或紫杉烷类化疗的患者，或有消化性溃疡或憩室病既往史的患者，发生穿孔的风险可能增加。在3项单药治疗肺癌研究中，厄洛替尼组胃肠道穿孔的发生率为0.2%，对照组为0.1%。胰腺癌研究中，厄洛替尼加吉西他滨组胃肠道穿孔的发生率为0.4%，对照组为0%。对于发生胃肠道穿孔的患者，永久停用厄洛替尼。
接受厄洛替尼治疗可能发生大疱性、水疱性和剥脱性皮肤病症，包括提示史蒂文斯-约翰逊综合征/中毒性表皮坏死松解症的病例，其中一些是致死性的。在3项单药治疗肺癌研究中，厄洛替尼组大疱性和剥脱性皮肤疾病的发生率为1.2%，对照组为0%。胰腺癌研究中，厄洛替尼加吉西他滨组大疱性和剥脱性皮肤疾病的发生率为0.4%，对照组为0%。如果患者出现严重的大疱、水疱或剥脱性病症，则停用厄洛替尼治疗。
在胰腺癌试验中，厄洛替尼/吉西他滨组有7名患者发生脑血管意外（发生率：2.5%）。其中1例为出血性，且是唯一致死事件。相比之下，安慰剂/吉西他滨组没有脑血管意外发生。在3项单药治疗肺癌研究中，厄洛替尼组脑血管意外的发生率为0.6%，并不高于对照组。
在3项单药治疗肺癌研究中，厄洛替尼组微血管病性溶血性贫血伴血小板减少的发生率为0%，对照组为0.1%。胰腺癌研究中，厄洛替尼加吉西他滨组微血管病性溶血性贫血伴血小板减少的发生率为1.4%，对照组为0%。
接受厄洛替尼治疗可能发生泪液分泌减少、睫毛生长异常、干性角结膜炎或角膜炎，并可能导致角膜穿孔或溃疡。在3项单药治疗肺癌研究中，厄洛替尼组眼部疾病的发生率为17.8%，对照组为4%。胰腺癌研究中，厄洛替尼加吉西他滨组眼部疾病的发生率为12.8%，对照组为11.4%。如果患者出现急性或恶化的眼部疾病（如眼痛），则中断或停用厄洛替尼治疗。
当厄洛替尼和华法林同时给药时，可能发生与国际化标准化比值（INR）升高相关的严重且致死性出血。对于服用华法林或其他香豆素衍生物抗凝剂的患者，在厄洛替尼治疗期间定期监测凝血酶原时间和INR。
根据动物数据及其作用机制，孕妇服用厄洛替尼可能对胎儿造成伤害。在器官发生期间给药，厄洛替尼在暴露量约为推荐人日剂量150毫克暴露量的3倍时，导致兔出现胚胎-胎儿致死性和流产。告知孕妇对胎儿的潜在风险。
建议有生育潜力的女性在治疗期间以及最后一次厄洛替尼给药后1个月内采取有效避孕措施。
FDA，2016.10
