1. 成人和6岁及以上儿科受试者:在12周治疗中,最常见(发生率≥10%)的不良反应是头痛和疲劳。
2. 6岁以下儿科受试者:最常见(发生率≥10%,1级或2级)的不良反应是呕吐和产品使用问题(吐药)。
3. 失代偿期肝硬化成人患者:在接受丙通沙联合利巴韦林治疗12周的患者中,最常见(发生率≥10%)的不良反应是疲劳、贫血、恶心、头痛、失眠和腹泻。
4. 其他不良反应:还包括皮疹、情绪低落、实验室检查异常(如脂肪酶升高、肌酸激酶升高、间接胆红素升高等)。
5. 上市后经验:含索磷布韦方案与胺碘酮联用报告了严重症状性心动过缓;另有皮肤皮疹(有时伴水疱或血管性水肿样肿胀)的报告。
FDA,2022.04