康奈非尼®(encorafenib)与比美替尼®(binimetinib)均为激酶抑制剂,其联合疗法适用于经FDA批准的检测确认携带BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。
适用于经FDA批准的检测确认携带BRAF V600E突变的转移性结直肠癌(mCRC)患者。该适应症基于缓解率及缓解持续性获得加速批准;其持续批准可能取决于验证性试验对临床获益的证实与描述。
适用于经FDA批准的检测确认携带BRAF V600E突变、且既往治疗后进展的转移性结直肠癌(mCRC)成人患者。
适用于经FDA批准的检测确认携带BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
康奈非尼不适用于治疗BRAF野生型黑色素瘤、BRAF野生型结直肠癌或BRAF野生型非小细胞肺癌患者。
FDA,2025.03
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