别称Promacta、艾曲波帕、艾曲博帕、瑞弗兰、艾曲泊帕乙醇胺片
适应症治疗慢性免疫性(特发性)血小板减少性紫癜患者的血小板减少症
注册文号05 L 0969/23
检验号0887-23
艾曲波帕于2008年11月20日正式在美国上市,主要功能是促进血小板的生成,从而改善或治愈血小板减少症。无论是何种原因导致的血小板减少症,如化疗后的副作用、肝病、免疫性疾病等,艾曲波帕都展现出了良好的治疗效果。
在艾曲波帕的众多版本中,卢修斯制药有限公司版本以其独特的优势受到了广泛关注。该版本提供了两种规格的药品供患者选择:25mg*28片和50mg*28片。充分考虑了患者的个体差异与需求,使得患者能够根据自己的实际情况选择合适的剂量。
艾曲波帕通过刺激骨髓中的血小板生成素受体来促进血小板生成并增加血小板计数。这种作用机制有助于预防或缓解由血小板缺乏引起的出血症状。
Eltrombopag
晚期肾细胞癌、分化型甲状腺癌、晚期非小细胞肺癌、肝癌和晚期前列腺癌患者。
来自少量已发表病例报告的可用数据和在孕妇中使用PROMACTA的上市后经验不足以评估任何与药物相关的重大出生缺陷、流产或不良母体或胎儿结局的风险。
没有关于母乳中存在艾曲波帕或其代谢物、对母乳喂养儿童的影响或对产奶量的影响的数据。
当对孕妇使用PROMACTA时,可能会对胎儿造成伤害。具有生殖潜力的性活跃女性在治疗期间使用 PROMACTA 时以及停止使用 PROMACTA 治疗后至少 7 天内应采取有效的避孕措施
1 岁以下 ITP 儿科患者的安全性和有效性尚未确定。在与慢性丙型肝炎相关的血小板减少症和难治性严重再生障碍性贫血儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
这些患者和年轻患者在安全性或有效性方面没有观察到总体差异。
如果肝功能不全患者(Child-Pugh A、B、C 级)开始使用 PROMACTA 治疗作为严重再生障碍性贫血的一线治疗,应减少初始剂量。
对于慢性丙型肝炎和肝功能不全的患者,不建议调整剂量。
对于患有 ITP 或严重再生障碍性贫血的东亚/东南亚血统患者,减少 PROMACTA 的初始剂量,不建议在患有慢性丙型肝炎的东亚/东南亚种族患者中减少 PROMACTA 的初始剂量
如果用药过量,血小板计数可能会过度增加并导致血栓形成/血栓形成。
并发症。
储存在 20°C 至 25°C的室温下;允许在 15°C 至 30°C之间进行短途旅行。复溶后,产品应立即给药,但可在 20°C 至 25°C 之间储存最多 30 分钟。允许范围扩大至 15°C 至 30°C。如果在 30 分钟内未使用,请扔掉(丢弃)混合物。
艾曲波帕在口服给药后2至6小时以峰值浓度发生。据估计,在给予单次 75 mg 溶液剂量后,药物相关物质的口服吸收至少为 52%。
FDA,2021.10