艾拉司群

艾拉司群由Menarini集团的子公司Stemline Therapeutics开发，卢修斯生产的商品规格为：86mg*32片和345mg*30片。

药物治疗的乳腺癌类型在乳腺癌患者中占有一定的比例，且对传统内分泌治疗的耐药性较高，新型治疗药物的研发显得尤为重要。

艾拉司群作为一种 SERD，可以选择性降解雌激素受体，阻断雌激素对乳腺癌细胞的促进作用。

1.主要成分

Elacestrant

2.适应人群

艾拉司群 适用于治疗绝经后女性或成年男性，患有雌激素受体 (ER) 阳性、人表皮生长因子受体 2 (HER2) 阴性、ESR1 突变的晚期或转移性乳腺癌，且在接受至少一线内分泌治疗后病情出现进展。

3.特殊人群用药

3.1怀孕

目前尚无关于孕妇使用艾拉司群的人体数据，无法告知药物相关风险。建议孕妇和有生育能力的女性注意对胎儿的潜在风险。

3.2哺乳

目前尚无关于人乳中存在艾拉司群的数据，以及其对产奶量或母乳喂养儿童的影响。由于母乳喂养的婴儿可能出现严重不良反应，建议哺乳期妇女在使用 艾拉司群 治疗期间以及最后一次服药后 1 周内不要母乳喂养。

3.3 具有生育能力的女性和男性

艾拉司群给孕妇服用时可能会对胎儿造成伤害。

女性

建议具有生育能力的女性在使用艾拉司群治疗期间以及最后一次服药后 1 周内采取有效的避孕措施。

男性

建议有生育能力的女性伴侣的男性患者在使用艾拉司群治疗期间以及最后一次服药后 1 周内采取有效的避孕措施。

3.4 儿童用药

艾拉司群对儿童患者的安全性和有效性尚未确定。

3.5 老年人用药

与年轻患者相比，65 岁或以上的患者在艾拉司群的安全性或有效性方面没有观察到总体差异。 75 岁或以上的患者数量不足，无法评估安全性或有效性是否存在差异。

3.6 肝功能损害

避免对严重肝功能损害（Child-Pugh C）患者使用 艾拉司群。对中度肝功能损害（Child-Pugh B）患者减少艾拉司群剂量。对于轻度肝功能损害（Child-Pugh A）患者，建议不调整剂量。

4.药物过量

药物过量尚不清楚。

5.药物储存

储存在 20°C 至 25°C（68°F 至 77°F）的温度下。允许在 15°C 至 30°C（59°F 至 86°F）之间波动。

6.药代动力学

达到血浆峰浓度（t_max）的时间为 1 至 4 小时。 艾拉司群口服生物利用度约为 10%。

from FDA，2023.05