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氘可来昔替尼的治疗效果

1.斑块状银屑病

在 PSO-1 和 PSO-2 中，对 1,684 名受试者的疗效进行了评估，这些受试者被随机分配到氘可来昔替尼（6 mg，口服，每日一次）、安慰剂或阿普米司特（30 mg，口服，每日两次）

结果

在这两项试验中，40%的受试者既往接受过光疗，42%的受试者对任何全身疗法（包括生物和/或非生物疗法）未接受过治疗，41%的受试者既往接受过非生物全身治疗，35%的受试者既往接受过生物疗法。

对年龄、性别、种族、体重、基线疾病严重程度和既往全身治疗的检查未发现这些亚组在第 16 周时对氘可来昔替尼的反应存在差异。

患者报告的结果

在两项试验中，与安慰剂相比，接受氘可来昔替尼治疗的受试者在第16周时达到银屑病症状和体征日记（PSSD）症状评分为0（没有瘙痒、疼痛、灼热、刺痛和皮肤紧绷）（氘可来昔替尼组为8%，安慰剂组为1%）。

FDA，2022.09