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别称施达赛、依尼舒、Sprycel、LuciDasa、Spryce、Dasanix
适应症用于治疗成人及1岁以上儿童的费城染色体阳性慢性髓系白血病和急性淋巴细胞白血病。
注册文号02 L 1299/25
检验号424-25
卢修斯制药生产的该药品在与原研药相同活性成分和疗效的基础上，为患者提供了更具成本效益的治疗选择。
以下是对达沙替尼关键信息的简要概述：
主要活性成分为达沙替尼。
适用于确诊的费城染色体阳性慢性髓系白血病或急性淋巴细胞白血病的成人和1岁及以上儿童患者。
通常成人慢性期每日一次口服100毫克，进展期或急淋则为140毫克；儿童根据体重确定剂量，每日一次。参考文章：达沙替尼的用法用量
育龄期男女需采取有效避孕，哺乳期妇女禁用，老年患者需密切监测相关不良反应，肝功能不全者需调整剂量。
过量可能导致严重骨髓抑制和出血，需密切监测并给予支持治疗。
需在20°C至25°C室温下保存，避免受潮。
达沙替尼口服吸收迅速，主要经CYP3A4酶代谢，半衰期约3-5小时，主要通过粪便排泄。
FDA，2024.07
