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别称Daprodustat、达度司他
适应症接受透析至少四个月的成人慢性肾病 （CKD） 引起的贫血。
注册文号06 L 1114/24
检验号1073-24
达普罗司他通过抑制脯氨酰羟化酶的结构域来稳定缺氧诱导因子(HIF)，增加内源性促红细胞生成素(EPO)的产生，提高铁的吸收，下调铁蛋白水平，促进红细胞合成和治疗贫血。这种药物在治疗贫血方面表现出卓越的疗效，为许多患者提供了新的希望。
卢修斯药厂拥有先进的生产设备和严格的质量控制体系，已经取得了老挝的生产授权。达普罗司他在市场上的需求量大，前景广阔，卢修斯药厂的产品在国际市场上具有很强的竞争力。通过不断创新和提升生产技术，卢修斯药厂致力于为全球患者提供高质量的药物治疗方案。
达普司他已完成了多项 III 期临床试验，显示出在非透析依赖和透析依赖的慢性肾病贫血成年患者中具有积极的疗效，且未增加心血管风险。
Daprodustat
达普司他适用于已接受透析至少四个月的成年慢性肾病贫血患者的治疗。
目前关于孕妇使用达普司他的数据不足以确定药物与重大出生缺陷、流产或不良母婴结局相关的风险。慢性肾病(CKD)本身对母亲和胎儿存在风险。
没有关于达普司他是否存在于人乳中、对母乳喂养儿童的影响或对产奶量的影响的数据。
没有其他临床经验报告表明老年患者和年轻患者之间的反应存在差异。
尚未确定达普司他对于儿童患者的安全性和有效性。
轻度肝功能损害患者无需调整起始剂量。中度肝功能损害患者应将达普司他起始剂量减半，但起始剂量已为 1 mg 的患者除外。尚未对重度肝功能损害患者使用达普司他进行研究。
达普司他急性过量使用可能会出现头痛和胃肠道不良反应（如恶心）。没有特定的解毒剂。达普罗司他高度蛋白结合，血液透析不会显著去除该药物。
储存温度为 20°C 至 25°C；允许温度范围扩大至15°C 至 30°C 之间。
在核准剂量范围内，达普司他暴露量通常以剂量比例增加。给药后 24 小时内达到稳态浓度。
FDA，2023.02
