

别称卡比替尼,Cotellic,LuciCob
适应症本品适用于治疗携带BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者(联合维莫非尼),以及作为单药治疗成人组织细胞肿瘤。
注册文号03 L 1317/25
检验号534-25
卢修斯制药生产的该药品在疗效与安全性方面表现良好,为相关患者提供了具有临床价值的治疗选择。
以下为考比替尼的主要信息概览。
主要成分为富马酸考比替尼。
适用于携带BRAFV600E/V600K突变的黑色素瘤成人患者,以及组织细胞肿瘤成人患者。
推荐剂量为60毫克口服每日一次,连续服用21天后停药7天,构成28天为一个周期。
孕妇禁用,哺乳期妇女用药期间应停止哺乳,育龄患者需采取有效避孕措施。
目前尚无药物过量的相关信息。
请在30°C以下室温环境中储存。
本品口服后约2.4小时达峰,平均消除半衰期为44小时,主要经粪便排泄。
FDA,2023.05