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阿布昔替尼的用法用量

1. 治疗开始前的推荐检查、评估和进程

在阿布昔替尼启动之前,执行以下测试和评估:

结核病(TB)感染评估 – 不建议活动性结核病患者开始使用阿布昔替尼。对于潜伏性结核病患者或潜伏性结核病检测阴性且结核病高危患者,应在开始使用阿布昔替尼之前开始潜伏性结核预防性治疗。

根据临床指南进行病毒性肝炎筛查 - 不建议在活动性乙型肝炎或丙型肝炎患者中开始使用阿布昔替尼。

血小板计数 <150,000/mm3 、绝对淋巴细胞计数 <500/mm3、中性粒细胞绝对计数 <1,000/mm3 或血红蛋白值 <8 g/dL 的患者,不建议开始使用阿布昔替尼。

在开始阿布昔替尼之前,按照当前的免疫指南完成任何必要的免疫接种,包括带状疱疹疫苗接种。

2. 推荐用量

推荐剂量为 100 mg,每日一次。

如果阿布昔替尼 100mg每天一次没有达到足够的反应,考虑将剂量增加到200mg,每天一次。如果每天一次 200 mg没有达到足够的反应,请停止阿布昔替尼。

使用最低有效剂量以维持反应。

阿布昔替尼可以与外用皮质类固醇一起使用,也可以单独使用。

如果错过剂量,请尽快给药,除非距离下一次给药不到 12 小时,在这种情况下,请跳过错过的剂量。在正常安排的时间恢复给药。

3.肾功能不全或肝功能不全患者的推荐剂量

肾功能损害

表1提供了对肾功能不全患者的阿布昔替尼剂量推荐。在轻度和中度肾功能不全的患者中,如果初始剂量没有达到足够的反应,阿布昔替尼的剂量可以加倍。

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肝功能损害

阿布昔替尼不建议用于严重肝功能损害的患者。

4. CYP2C19代谢不良者的推荐剂量

在已知或怀疑CYP2C19代谢不良的患者中,阿布昔替尼的推荐剂量为50mg,每日一次。如果阿布昔替尼 50mg每天一次没有达到足够的反应,考虑将剂量增加到100mg,每天一次。如果剂量增加至 100 mg,每日一次,如果发现反应不足,应停止治疗。

5. 强抑制剂导致的剂量调整

在服用细胞色素P450(CYP)2C19强抑制剂的患者中,将剂量减少至50mg,每日一次。如果每天服用 50 mg的 阿布昔替尼没有达到足够的反应,请考虑将剂量增加到每天一次 100 mg。如果剂量增加至 100 mg,每日一次,如果发现反应不足,应停止治疗。

6.因严重感染或血液学不良反应而停止治疗

严重或机会性感染

如果患者发生严重或机会性感染,应停用阿布昔替尼并控制感染。在重新开始使用阿布昔替尼治疗之前,应仔细考虑阿布昔替尼治疗的风险和益处。

血液学异常

表 2 总结了因实验室异常而停用阿布昔替尼的建议。

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建议在基线、治疗开始后 4 周和 阿布昔替尼 剂量增加后 4 周进行 CBC 评估。对于接受慢性阿布昔替尼治疗且出现血液学异常的患者,实验室评估可能会延长。

7. 使用说明

每天大约在同一时间与食物或不食物一起服用阿布昔替尼。用水吞服阿布昔替尼片剂。不要压碎、分裂或咀嚼阿布昔替尼片剂。

FDA,2023.12

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