对患者报告结局指标的探索性分析表明,与化疗相比,接受色瑞替尼治疗的患者呼吸急促的发生时间延迟或恶化。患者对治疗分配不知情,可能高估报告的呼吸急促发病延迟或加重程度。
BIRC 评估的分析与研究者评估的分析相似。
FDA,2021.10