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色瑞替尼的用法用量

1. 患者选择

根据肿瘤标本中 ALK 阳性的存在,选择使用色瑞替尼治疗转移性 NSCLC 的患者。

2. 推荐用量

色瑞替尼的推荐剂量为 450 mg,每日一次,口服,随餐服用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

如果错过了一剂色瑞替尼,除非下一剂在 12 小时内到期,否则应补足该剂量。

如果在治疗过程中发生呕吐,请不要给予额外剂量,并继续下一个预定剂量的色瑞替尼。

3. 不良反应的剂量调整

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对于不能耐受150 mg的患者,每天一次,随餐口服,停用色瑞替尼。

表2提供了色瑞替尼选定不良反应的剂量调整。如果由于表2中未列出的不良反应而需要减少剂量,则将色瑞替尼的日剂量减少150 mg。

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4. 强效CYP3A抑制剂的剂量调整

在色瑞替尼治疗期间,避免同时使用强效CYP3A抑制剂。

如果同时使用强效CYP3A抑制剂是不可避免的,则将色瑞替尼剂量减少约三分之一,四舍五入到150 mg剂量强度的最接近倍数。停用强效 CYP3A 抑制剂后,恢复开始使用强效 CYP3A 抑制剂之前服用的色瑞替尼剂量。

5. 严重肝功能损害患者的剂量调整

对于严重肝功能损害(Child-Pugh C)的患者,将色瑞替尼剂量减少约三分之一,四舍五入到150 mg剂量强度的最接近倍数。

FDA,2021.10

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