老挝卢修斯版卡马替尼仿制药有几种

发布时间: 2024-11-25 15:11:38     推荐人数: 11

老挝卢修斯版卡马替尼仿制药有几种

在接受表皮生长因子受体(EGFR)-酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后，高达26%的非小细胞肺癌(NSCLC)患者会出现MET失调。Capmatinib卡马替尼(INC280)作为一种高效且选择性强的MET抑制剂，与吉非替尼联合使用时，在EGFR突变、MET扩增/过表达的获得性EGFR-TKI耐药模型中显示出显著的临床前活性。本研究旨在探讨Capmatinib卡马替尼联合吉非替尼在EGFR突变、MET失调(包括扩增/过度表达)的非小细胞肺癌患者中的安全性和有效性，这些患者先前接受EGFR-TKI治疗时病情出现进展。

在Ib期阶段，患者接受Capmatinib卡马替尼治疗，剂量范围为每天一次100至800mg的胶囊，或每天两次200至600mg的胶囊或片剂，同时辅以每天一次的250mg吉非替尼。进入II期后，患者则接受推荐的II期剂量。研究的主要终点是基于实体瘤疗效评估标准(RECIST)1.1版的总体缓解率(ORR)。

本研究共纳入61名Ib期患者和100名II期患者。经过评估，推荐的II期剂量为每天两次400mgCapmatinib卡马替尼联合每天一次250mg吉非替尼。初步临床观察显示，Ib/II期的总体缓解率(ORR)达到27%。在MET高度扩增的肿瘤患者中，疗效更为显著，尤其是当MET基因拷贝数≥6时，II期的ORR高达47%。

在安全性方面，Ib和II期患者中最常见的药物相关不良事件包括恶心(28%)、外周水肿(22%)、食欲下降(21%)和皮疹(20%)。而最常见的药物相关3/4级不良事件为淀粉酶和脂肪酶水平升高，发生率均为6%。值得注意的是，Capmatinib卡马替尼与吉非替尼之间未观察到明显的药物相互作用。

注意事项

在选择仿制药时，患者应咨询专业医生或药师，了解药物的适应症、用法用量及注意事项。

购买仿制药时，应选择正规渠道，避免购买到假药或劣药。