卡马替尼的治疗效果

卡马替尼的获批基于关键性GEOMETRY mono-1二期多中心、非随机、开放标签、多队列研究的结果。在METex14突变人群（n=97）中，根据盲态独立审查委员会依据RECIST v1.11标准的评估，初治患者（n=28）与经治患者（n=69）的确认总缓解率分别为68%（95% CI，48-84）和41%（95% CI，29-53）。研究同时显示，服用卡马替尼的初治患者（19例应答者）中位缓解持续时间为12.6个月（95% CI，5.5–25.3），经治患者（28例应答者）为9.7个月（95% CI，5.5-13.0）。最常见的治疗相关不良事件（发生率≥20%）包括外周性水肿、恶心、疲劳、呕吐、呼吸困难和食欲下降。

FDA,2023.03