在预定手术前至少 3 周停止卡博替尼治疗,包括牙科手术。
不要用卡博替尼胶囊代替卡博替尼片剂。
卡博替尼作为单一药物的推荐剂量为 60 mg,每日一次,直到疾病进展或按推荐给药的不可接受的毒性。
卡博替尼作为单一药物的推荐剂量为 60 mg,每日一次,直到疾病进展或按推荐给药的不可接受的毒性。
卡博替尼作为单一药物用于 12 岁及以上 BSA 大于或等于 1.2 ㎡ 的成人和儿童患者的推荐剂量为 60 mg,每日一次,直到疾病进展或按推荐给药不可接受的毒性。
卡博替尼作为单一药物用于 12 岁及以上 BSA 小于 1.2 ㎡ 的儿科患者的推荐剂量为 40 mg,每日一次,直到疾病进展或按推荐给药不可接受的毒性。
5.不良反应的剂量调整
对于以下情况暂缓使用卡博替尼:
• 无法忍受的 2 级不良反应
• 3 级或 4 级不良反应
• 颌骨坏死
将卡博替尼的每日剂量减少20mg(例如,在BSA小于1.2 m2的儿科患者中,每天从60mg减少到40mg,或从40mg每天减少到20mg,每隔一天减少20mg)。在停用强效 CYP3A4 抑制剂后 2 至 3 天恢复开始使用强效 CYP3A4 抑制剂之前使用的剂量。
根据耐受情况,将卡博替尼的每日剂量增加 20 mg(例如,从每天 60 mg 增加到 80 mg,或从每天 40 mg 增加到 60 mg)。在停用强力诱导剂后 2 至 3 天恢复开始使用强 CYP3A4 诱导剂之前使用的剂量。不要超过80毫克的日剂量。
在中度肝功能损害患者(Child-Pugh B)中,将卡博替尼的起始剂量减少60mg每日至40mg每日或40mg每日至20mg每日(对于BSA小于1.2m2的儿科患者)。
不要将卡博替尼与食物一起服用。至少在进食前 1 小时或进食后至少 2 小时给药。
• 吞服卡博替尼整片。不要压碎卡博替尼片剂。
• 请勿在下次服药后 12 小时内服用错过的剂量。
• 对于服用已知会强烈诱导或抑制 CYP3A4 的药物的患者和中度肝功能损害患者,调整卡博替尼剂量。
FDA,2023.09