别称XL184、LUCICABOZ、Caboxen、Cazanat、卡博替尼片
适应症广谱抗癌药物
注册文号05 L 0971/23
检验号0747-23
卡博替尼是一种具有革命性的口服多靶点小分子酪氨酸激酶抑制剂。由领先的医药公司Exelixis于2012年投入研发与生产,它通过精确作用于细胞内特定的酪氨酸激酶靶点,展现出在治疗多种实体瘤方面的显著疗效。
卢修斯版卡博替尼的药物规格为20mg*90片,这一规格的药物适合需要长期治疗的患者使用。患者可以根据医生的建议和自身的病情,选择适合自己的药物规格和剂量,以达到最佳的治疗效果。
卡博替尼通过抑制多种受体酪氨酸激酶的活性,阻断肿瘤生长、转移和血管生成的信号转导,在各种恶性肿瘤中显示出显着的治疗效果。
Cabozantinib
晚期肾细胞癌、分化型甲状腺癌、晚期非小细胞肺癌、肝癌和晚期前列腺癌患者。
卡博替尼对孕妇使用时可对胎儿造成伤害。没有关于孕妇的可用数据来告知药物相关风险。
没有关于卡博替尼或其代谢物在母乳中的存在,或其对母乳喂养的孩子或产奶量的影响的信息。由于母乳喂养的儿童可能会产生严重的不良反应,因此建议女性在使用卡博替尼治疗期间和最后一次给药后 4 个月内不要进行母乳喂养。
建议有生育潜力的女性在使用卡博替尼治疗期间和最后一次给药后 4 个月内使用有效的避孕措施。
卡博替尼在 12 岁以下儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
老年患者和年轻患者之间在安全性方面没有总体差异。
减少中度肝功能损害患者卡博替尼的剂量。在严重肝功能损害的患者中避免使用卡博替尼,因为尚未在该人群中进行过研究。
对于轻度或中度肾功能不全的患者,不建议调整剂量。在严重肾功能不全患者中没有使用卡博替尼的经验。
据报道,在给予另一种卡博替尼制剂后,有一例过量用药;一名患者无意中服用了两倍的预期剂量,持续 9 天。患者出现 3 级记忆障碍、3 级精神状态改变、3 级认知障碍、2 级体重减轻和 BUN 1 级增加。没有记录恢复的程度。
将卡博替尼储存在 20°C 至 25°C;允许范围扩大至15°C 至 30°C。
卡博替尼浓度峰值的中位时间 (Tmax) 为给药后 3 至 4 小时。在单次140mg剂量后,与卡博替尼胶囊制剂相比,观察到卡博替尼的Cmax增加19%。观察到卡博替尼和卡博替尼胶囊制剂之间的AUC差异小于10%。
FDA,2023.09