在开始卡麦角林治疗前,进行心血管评估,包括超声心动图,以评估瓣膜疾病。存在瓣膜疾病或心包纤维化时,卡麦角林禁用。
瓣膜和心包纤维化的病例常表现为心力衰竭。卡麦角林治疗开始后,每6至12个月或根据临床指征(如新出现水肿、心脏杂音、呼吸困难或心力衰竭)通过心脏超声心动图监测瓣膜病的发展。在卡麦角林治疗期间,监测胸痛和心力衰竭的体征和症状,如果发生心力衰竭,应排除瓣膜纤维化和心包炎。考虑在基线时以及在卡麦角林治疗期间必要时进行临床和诊断监测,例如红细胞沉降率、血清肌酐测量、胸部X光检查以及其他检查和心脏成像。仅在卡麦角林的潜在益处大于风险时,才将卡麦角林用于接受其他与瓣膜病相关药物治疗的患者。
如果患者新诊断为瓣膜反流、瓣膜限制、瓣叶增厚或心包炎,则停用卡麦角林。
已有接受卡麦角林治疗的患者报告上市后心脏瓣膜病病例。这些病例通常发生在使用高剂量卡麦角林(>2毫克/天)治疗帕金森病(PD)期间(卡麦角林未获批准用于治疗PD)。也有接受较低剂量卡麦角林治疗高催乳素血症障碍的患者报告心脏瓣膜病病例。在一项为期12年的多国回顾性队列研究中,使用卡麦角林治疗PD与心脏瓣膜反流(CVR)风险增加相关。与非麦角衍生多巴胺激动剂和左旋多巴相比,使用卡麦角林的CVR发生率为每10,000人年68例(95%CI:37,115),而非麦角多巴胺激动剂为10例(95%CI:5,19),左旋多巴为11例(95%CI:7,17)。
卡麦角林禁用于有胸膜、肺或腹膜后纤维化病史的患者。在卡麦角林治疗期间,监测进行性纤维化的体征和症状,包括:胸肺疾病(例如,呼吸困难、气短、持续性咳嗽、胸痛)。肾功能损害或输尿管/腹部血管阻塞(例如,腰部/侧腹疼痛、下肢水肿、腹部肿块或压痛,可能提示腹膜后纤维化)。
考虑在基线时以及在卡麦角林治疗期间必要时对胸膜、肺和腹膜后纤维化进行临床和诊断监测,例如红细胞沉降率、血清肌酐测量、胸部X光检查和其他检查。如果发生胸膜、心包、腹膜后或肺纤维化,请停用卡麦角林。
已有在卡麦角林给药后报告胸膜、肺和腹膜后纤维化的上市后病例。一些报告涉及先前接受过其他麦角类多巴胺激动剂治疗的患者。发生胸腔积液或肺纤维化并随后停用卡麦角林的卡麦角林治疗患者,其肺部症状有所改善。
在基线时和卡麦角林治疗期间检查血压,并监测直立性低血压。警告患者存在直立性低血压的风险以及从卧位或坐位起身时应采取的预防措施。
指示患者向他们的医疗保健提供者报告因体位改变引起的头晕或头昏。
卡麦角林可引起直立性低血压[见不良反应(6.1)]。在一项针对高催乳素血症障碍患者的为期4周的安慰剂对照试验中,发生直立性低血压的卡麦角林治疗患者和安慰剂治疗患者的百分比分别为4%和0%[见不良反应(6.1)]。当卡麦角林治疗患者同时服用降压药物时,直立性低血压的风险更大。
避免使用卡麦角林来抑制产后生理性泌乳,因为存在严重不良反应的风险。使用另一种多巴胺激动剂溴隐亭用于此未经批准的用途,已有高血压、中风、心肌梗死、癫痫发作和死亡的病例报道。
由于患者可能不认为冲动控制和强迫行为是异常的,因此医疗保健提供者必须具体询问患者在接受卡麦角林治疗期间是否出现新的或增强的赌博冲动、性冲动、无法控制的消费或其他冲动。如果患者在服用卡麦角林期间出现此类冲动,考虑减少剂量或停止卡麦角林。
患者在服用一种或多种增加中枢多巴胺能张力的药物(包括卡麦角林)时,可能会体验到强烈的赌博或花钱冲动、性欲增强、暴饮暴食和/或其他强烈冲动,并且无法控制这些冲动。在某些病例中,据报道当剂量减少或药物停止时,这些冲动会停止。
FDA,2025.04