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必妥维的用法用量

1.开始和必妥维治疗期间的检测

在开始或启用必妥维之前,检测患者的乙型肝炎病毒感染。

在开始或启用必妥维时以及必妥维治疗期间,根据临床需要评估所有患者的血清肌酐、估算肌酐清除率、尿糖和尿蛋白。对于慢性肾病患者,还需评估血清磷。

2.成人和体重至少25公斤儿科患者的推荐剂量

必妥维是一种三药固定剂量复方产品,含比克替拉韦、恩曲他滨和替诺福韦艾拉酚胺。必妥维的推荐剂量是每日一次口服一片含50毫克比克替拉韦、200毫克恩曲他滨和25毫克替诺福韦艾拉酚胺的片剂,随餐或不随餐服用,适用于:

估算肌酐清除率大于或等于30毫升/分钟的成人和体重至少25公斤的儿科患者;

或估算肌酐清除率低于15毫升/分钟且正在接受慢性血液透析的病毒学抑制成人患者。在血液透析日,应在血液透析治疗完成后给予每日剂量的必妥维。

3.体重至少14公斤至低于25公斤儿科患者的推荐剂量

必妥维的推荐剂量是每日一次口服一片含30毫克比克替拉韦、120毫克恩曲他滨和15毫克替诺福韦艾拉酚胺的片剂,随餐或不随餐服用,适用于:

估算肌酐清除率大于或等于30毫升/分钟、体重至少14公斤至低于25公斤的儿科患者。

对于无法吞咽整片药片的儿童,可以将药片分开,只要所有部分在大约10分钟内服用完毕,各部分可以分开服用。

4.孕妇的推荐剂量

孕妇的必妥维推荐剂量是每日一次口服一片含50毫克比克替拉韦、200毫克恩曲他滨和25毫克替诺福韦艾拉酚胺的片剂,随餐或不随餐服用,适用于在稳定的抗逆转录病毒方案中已达到病毒学抑制(HIV-1RNA低于50拷贝/毫升)、且无已知与必妥维任何单个成分耐药相关的替换的孕妇。在妊娠期间观察到必妥维暴露量较低;因此,应密切监测病毒载量。

5.不推荐用于严重肾功能损害患者

不推荐在以下患者中使用必妥维:

严重肾功能损害(估算肌酐清除率为15至低于30毫升/分钟);

或终末期肾病(估算肌酐清除率低于15毫升/分钟且未接受慢性血液透析);

或无抗逆转录病毒治疗史且患有终末期肾病并正在接受慢性血液透析的患者。

6.不推荐用于严重肝功能损害患者

不推荐在严重肝功能损害患者中使用必妥维。

FDA,2025.07

必妥维

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