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贝组替凡

别称Welireg、belzutifan、LuciBelzu、Belzutifan

适应症肾癌

注册文号08 L 1187/24

检验号2029-24

温馨提示:外包装仅供参考,请在药师指导下购买和使用。药品信息仅供医学药学专业人士阅读
贝组替凡的简介

贝组替凡是一种靶向药,主要用于治疗肾癌、血管母细胞瘤及胰腺神经内分泌肿瘤等特定类型的恶性肿瘤。

它通过抑制HIF-2α,阻断与缺氧适应和肿瘤生长相关的基因表达,从而抑制肿瘤生长和血管生成。

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贝组替凡的简短说明书

贝组替凡已获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,并在美国、英国、加拿大等多个国家和地区上市。

1. 主要成分

 贝组替凡

2. 适用人群

 适用于需要治疗相关肾细胞癌(RCC)、中枢神经系统(CNS)血管母细胞瘤或胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)的von pel- lindau (VHL)病患者,不需要立即手术治疗。

3. 在特定人群中使用

3.1 哺乳期

建议不要母乳喂养。

3.2 不孕

可能损害男性和女性的生育能力。

4. 用药过量

 贝组替凡过量没有特定的治疗方法。如果怀疑服用过量,请扣留贝组替凡并创建支持性护理。3 级缺氧发生在 120 毫克的剂量下,每天两次,并且4 级血小板减少症发生在 240 mg 每日一次的剂量下(约为推荐剂量)。

5. 储存

 储存温度为20℃至25℃(68℉至77℉),允许在15℃至30℃(59℉至86℉)之间进行短途运输。防止受潮。

6. 药代动力学

VHL 疾病相关 RCC 患者的平均稳态 (CV%) Cmax 为 1.3 μg/mL (42%),AUC0-24h 为 16.7 μg•hr/mL (52%)。大约 3 天后达到稳定状态。Cmax 和 AUC 在 20 mg 至 120 mg 的剂量范围内成比例增加(批准推荐剂量的 0.17 至 1 倍)。

FDA,2021.08