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由于临床试验是在差异很大的条件下进行的，不良反应率在药物临床试验中观察到的比率不能直接与另一种药物，可能无法反映临床实践中观察到的比率。在单药治疗研究中，已在 715 名患者中评估了 INLYTA 的安全性，其中纳入 537 例晚期 RCC 患者。描述的数据反映了 359 例晚期 RCC 患者的阿昔替尼暴露情况，这些患者参与了随机临床研究与索拉非尼的比较。以下风险（包括要采取的适当措施）将在标签的其他部分：高血压，动脉血栓栓塞事件、静脉血栓栓塞事件、出血、胃肠道穿孔和瘘管形成，甲状腺功能障碍，伤口愈合并发症，RPLS，蛋白尿、肝酶升高和胎儿发育。
FDA，2012.01
