阿西替尼治疗效果

阿昔替尼的安全性和有效性在一项随机、开放标签、多中心 3 期研究中进行了评估。晚期 RCC 患者（N=723）在接受 1 种既往全身治疗（包括舒尼替尼、贝伐珠单抗、阿昔替尼司或含细胞因子的方案）治疗期间或治疗后疾病进展，随机（1：1）接受阿昔替尼（N=361）或索拉非尼（N=362）。无进展生存期（PFS）由盲法独立中央审查委员会评估。其他终点包括客观缓解率（ORR）和总生存期（OS）。

在本研究入组的患者中，389 名患者（54%）既往接受过 1 次基于舒尼替尼的治疗，251 名患者（35%）接受过 1 次基于细胞因子的治疗（白细胞介素-2 或干扰素-α），59 名患者（8%）既往接受过 1 次基于贝伐珠单抗的治疗，以及 24 例

患者（3%）既往接受过 1 次基于 temsirolimus 的治疗。阿昔替尼组和索拉非尼组的基线人口统计学和疾病特征在年龄（中位数 61 岁）、性别（72% 男性）、种族（75% 白人、21% 亚洲人）、东部肿瘤合作组（ECOG）体能状态（55% 0、45% 1）和组织学（99% 透明细胞）方面相似。