别称DOPTELET、马来酸阿伐曲泊帕片、苏可欣
适应症慢性肝病和慢性免疫疾病患者的血小板减少症
注册文号04 L 0959/23
检验号0746-23
阿伐曲泊帕作为一种口服的生物可利用小分子TPO受体激动剂,为治疗成人慢性肝病(CLD)相关血小板减少症和免疫性血小板减少症(ITP)提供了新的治疗选择。其独特的药物机制和精确的剂量设计,为患者带来了更安全、更有效的治疗体验。
卢修斯制药有限公司生产的阿伐曲泊帕规格为20mg * 28片。 阿伐曲泊帕于2018年5月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,用于治疗需要选择性诊断进程或手术的成人慢性肝病(CLD)相关血小板减少症和免疫性血小板减少症(ITP)。
阿伐曲泊帕是一种口服、小分子、非肽类血小板生成素受体激动剂 (TPO-RA)。其主要作用是刺激骨髓中巨核细胞的增殖、分化和血小板生成,增加血液中的血小板数量。
Avatrombopag
患有血小板减少症的成年患者。
阿伐曲泊帕在妊娠女性中的现有数据不足以告知与药物相关的不良发育结果风险。对于所指人群,估计的重大出生缺陷和流产的背景风险未知。
由于 阿伐曲泊帕可能对母乳喂养的婴儿产生严重的不良反应,因此在使用阿伐曲泊帕治疗期间以及最后一次给药后至少 2 周内不建议母乳喂养。
儿科患者的安全性和有效性尚未确定。
未发现老年人和年轻人的反应差异。
密切监测患者和血小板计数。按照护理标准治疗血栓并发症。
目前尚无已知的阿伐曲泊帕过量解毒剂。
储存在 20°C 至 25°C下,允许温度范围扩大至 15°C 至 30°C 。将药片存放在原包装中。
达到最大浓度的中位时间 (Tmax) 发生在给药后 5 至 6 小时。
FDA,2021.06