基于谷值 uAOBP 测量值的安慰剂相比,血压降低见表 2。阿普昔腾坦12.5 mg 在第 4 周降低 SiSBP 方面优于安慰剂(第 1 部分)。坐位舒张压 (SiDBP) 的治疗效果一致(表 2)
阿普昔腾坦的降压作用在试验的第 3 部分得到了证明,其中接受阿普昔腾坦治疗的患者在所有患者接受 25 mg 治疗后被重新随机分配至安慰剂组或 25 mg 阿普昔腾坦组。在重新随机分配至安慰剂组的患者中,平均 SiSBP 增加,而在重新随机分配至 25 mg 阿普昔腾坦的患者中,对 SiSBP 的平均效果保持不变,并且在第 40 周时在统计学上优于安慰剂。SiDBP 的治疗效果是一致的。
大多数降压效果发生在阿普昔腾坦治疗的前两周内。阿普昔腾坦未被批准以 25 mg 的剂量使用。与 12.5 mg 剂量相比,25 mg 剂量在血压降低方面没有显着改善,并且水肿/液体潴留的风险增加。
阿普昔腾坦的降压效果在由年龄、性别、种族、BMI、基线 eGFR、基线 UACR、糖尿病病史以及血压测量方法(uAOBP 和动态血压测量)定义的亚组中似乎一致。
from FDA,2024.03