共有 942 例骨髓增生性肿瘤患者,包括 551 例原发性血小板增多症 (ET) 患者、117 例真性红细胞增多症 (PV) 患者、178例慢性粒细胞白血病 (CML) 患者和 96 例其他骨髓增生性肿瘤 (OMPN) 患者,在 3 项临床试验中接受了阿那格雷治疗。OMPN 患者包括 87名患有髓系化生伴骨髓纤维化 (MMM) 的患者,以及 9 名患有未分类的骨髓增生性肿瘤的患者。如果患者的血小板计数两次为 ≥900,000/μL 或两次为≥650,000/μL,并记录了与血小板增多症相关的症状,则患者被纳入临床试验。ET、PV、CML 和 OMPN 患者阿那格雷治疗的平均持续时间分别为 65 、67 、 40 和 44 周;23% 的患者接受了 2 年的治疗。患者接受阿那格雷治疗,剂量为 0.5-2.0 mg,每 6小时一次。如果血小板计数仍然很高,则增加剂量,但每天不超过 12 毫克。疗效定义为血小板计数降低至或接近生理水平(150,000-400,000/μL)。将受试者定义为“反应者”的标准是血小板减少至少 4 周至 ≤600,000/μL,或从基线值减少至少 50%。治疗少于4 周的受试者被认为不可评估。结果以图形方式描述如下:
† 九百四十二名患有骨髓增生性肿瘤的受试者参加了三项研究,其中923人在研究期间测量了血小板计数。
阿那格雷在进行血小板切除术的患者以及接受其他伴随治疗的患者中有效,包括羟尿素,阿司匹林,干扰素,放射性磷和烷化剂。
FDA,2021.10