艾乐替尼

艾乐替尼由卢修斯公司生产，规格为150mg*56粒胶囊。这款药物用于治疗特定类型的肺癌：ALK阳性非小细胞肺癌患者。艾乐替尼通过抑制ALK基因的异常活性，控制肿瘤的生长和扩散。

艾乐替尼的有效期为24个月。应在有效期间按照医生的指示进行服用，过期的药物可能会失去治疗效果，可能带来潜在的健康风险。如果药物已过期，应避免继续服用，按照当地的药物处理规定进行安全处置。

卢修斯公司在药物生产和质量控制方面具有卓越的声誉，确保每一粒胶囊都符合质量标准，患者可以放心使用。

艾乐替尼是针对ALK阳性非小细胞肺癌的靶向治疗药物，具有明确的适应症和剂量。使用过程中应注意可能出现的副作用，遵照医生的指导合理使用。

1. 主要成分

alectinib

2. 适应人群

ALK阳性非小细胞肺癌患者。

3.特殊人群用药

3.1孕妇

根据动物实验结果及作用机制，艾乐替尼给孕妇服用可能会对胎儿造成伤害。目前尚无关于孕妇使用艾乐替尼的可用数据。建议孕妇注意对胎儿的潜在风险。

3.2哺乳

目前尚无关于艾乐替尼或其代谢物是否存在于人乳中、艾乐替尼对母乳喂养儿童的影响或对产奶量影响的数据。艾乐替尼可能对母乳喂养儿童产生严重不良反应，建议哺乳期妇女在使用阿来替尼治疗期间以及最后一次服药后 1 周内不要母乳喂养。

3.3 有生育能力的女性和男性

女性

建议有生育能力的女性在使用艾乐替尼治疗期间以及最后一次服药后 5 周内采取有效的避孕措施。

男性

根据遗传毒性研究结果，建议有生育能力的女性伴侣的男性在使用艾乐替尼治疗期间以及最后一次服药后 3 个月内采取有效的避孕措施。

3.4 儿童用药

艾乐替尼对儿童患者的安全性和有效性尚未确定。

3.5 老年人用药

探索性分析表明，与 65 岁以下患者相比，65 岁及以上患者的严重不良事件发生率更高（38% vs 25%），导致治疗中断的不良事件发生率更高（18% vs 6%），剂量调整更频繁（48% vs 35%）。

3.6 肾功能不全

对于轻度或中度肾功能不全的患者，不建议调整剂量。尚未研究艾乐替尼对重度肾功能不全（肌酐清除率低于 30 mL/min）或终末期肾病患者的安全性。

3.7 肝功能不全

对于轻度（Child-Pugh A）或中度（Child-Pugh B）肝功能不全的患者，不建议调整剂量。重度肝功能不全（Child-PughC）患者的艾乐替尼暴露量增加。对于肝功能严重受损（Child-Pugh C）的患者，推荐的艾乐替尼剂量为每日两次口服 450 mg。

4.药物过量

尚未有药物过量的经验。艾乐替尼过量没有特定的解毒剂。艾乐替尼及主要活性代谢物 M4 与血浆蛋白结合率>99%；血液透析对治疗药物过量可能无效。

5.药物储存

储存温度不得高于 30°C。存放在原装容器中，避免光照和潮湿。

6.药代动力学

对于 ALK 阳性 NSCLC 患者，在进食条件下每日两次服用 600mg艾乐替尼后 4 小时，艾乐替尼达到最大浓度。在进食条件下，艾乐替尼的绝对生物利用度为 37%（90% CI：34%，40%）。

FDA,2024.04