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阿法替尼用法用量

1 非耐药性 EGFR 突变阳性转移性 NSCLC 患者的选择

根据肿瘤样本中是否存在非耐药性 EGFR 突变,选择使用阿法替尼进行转移性 NSCLC 一线治疗的患者。

2 推荐剂量

阿法替尼的推荐剂量为每天口服 40mg,直至病情进展或患者不再耐受。

至少在餐前 1 小时或餐后 2 小时服用阿法替尼。

请勿在下次服药前 12 小时内服用漏服的剂量。

3 不良反应的剂量调整

以下情况暂停使用阿法替尼:

3 级或更高级别的不良反应

服用止泻药期间,2 级腹泻持续 2 天或更长时间。

2 级皮肤反应持续时间长(超过 7 天)或无法忍受 

*美国国家癌症研究所不良事件常用术语标准 (NCI CTCAE),v 3.0

当不良反应完全消退、恢复到基线或改善至 1 级时,恢复治疗。

以较低的剂量重新开始阿法替尼,即每天的剂量比发生不良反应时的剂量少 10 mg。

以下情况永久停用阿法替尼:

危及生命的大疱性、起泡性或剥脱性皮肤病变。

确诊间质性肺病 (ILD)。

严重的药物性肝功能损害。

胃肠道穿孔。

持续性溃疡性角膜炎。

有症状的左心室功能障碍。

每日 20mg剂量时发生严重或无法耐受的不良反应。

4 针对已有严重肾功能不全的剂量调整

对于已有严重肾功能不全(估计肾小球滤过率 [eGFR*] 为 15 至 29 mL/min /1.73 m2 )的患者,阿法替尼的推荐剂量为每日一次口服 30 mg。

* 使用肾病饮食调整 [MDRD] 公式来估计 eGFR。

5 针对药物相互作用的剂量调整

P-糖蛋白抑制剂

对于需要使用 P-糖蛋白 (P-gp) 抑制剂治疗的患者,如果无法耐受,则将阿法替尼每日剂量减少 10 mg。在耐受后停用 P-gp 抑制剂,恢复之前的剂量。

P-糖蛋白诱导剂

对于需要使用 P-gp 诱导剂进行长期治疗的患者,根据耐受情况将阿法替尼日尔剂量增加 10mg。停用 P-gp 诱导剂后 2 至 3 天恢复之前的剂量。

from FDA,2022.04

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