阿达格拉西布适用于治疗 KRAS G12C 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 成人患者,由 FDA 批准的测试确定,这些患者既往接受过至少一种全身治疗。
该适应症根据客观缓解率 (ORR) 和缓解持续时间 (DOR) 在加速批准下获得批准。该适应症的持续批准可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。
FDA,2022.12